Амстердамський стартап Lapsi Health здобув схвалення FDA для свого першого клінічного інструменту — цифрового стетоскопа. Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) дозволило використовувати пристрій в якості медичного приладу класу IIA. Такий клас означає середній рівень ризику для пацієнтів.
Про це пише TechCrunch.com.
Перший пристрій
Дебютний гаджет компанії Keikku названий на честь фінського слова “дитина”, був створений для виявлення дитячої астми. Однак його сенсорне обладнання у формі шайби має ширше застосування і буде доступне загальним медичним працівникам для підтримки у діагностиці. Lapsi Health планує розширити портфоліо, додавши більше пристроїв для моніторингу хронічних серцево-легеневих захворювань.
Наступний продукт компанії, Ilo, буде орієнтований на вагітних жінок, відстежуючи серцебиття та рухи плоду для попередження про можливі проблеми. Це, за словами стартапу, стане першим у світі подібним пристроєм.
Технічні амбіції стартапу
Lapsi Health прагне перетворити звичайний стетоскоп на багатофункціональний пристрій, що записує дані та дозволяє передавати їх у реальному часі. Стартап також планує розширити функції Keikku за допомогою штучного інтелекту, зокрема для виявлення шумів у серці.
Ми розробили дуже простий у використанні та простий у використанні медичний пристрій, який можна використовувати в різних режимах клінічного використання. Це можуть використовувати пацієнти, які використовують телемедицину та дистанційне керування. Справа не лише у формі, дизайні, функціях, передових технологіях, які ми використовуємо, чи звучанні. По суті, це все й одразу», — сказав Брінгас Дімітріадес, співзасновник і генеральний директор.
До кінця 2025 року стартап планує випустити другу версію своєї апаратної платформи з додатковими датчиками. Це дозволить ще ширше використовувати пристрій для діагностики. Keikku також планується використовувати для дистанційного моніторингу пацієнтів вдома, забезпечуючи комунікацію між лікарем і пацієнтом за допомогою захищеного каналу.
Стратегія розвитку та ринкові перспективи
Зараз стартап активно розвиває програмну платформу, готуючись до інтеграції штучного інтелекту для медичних потреб. Компанія розглядає можливість збільшення фінансування у 2025 році, щоб продовжити масштабувати свій проєкт, зокрема за допомогою оновлень, таких як виявлення респіраторних захворювань.
